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中食药®信息网(中食药(天津)医药科技集团有限公司)_培训,认证,咨询

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中食药®信息网(中食药(天津)医药科技集团有限公司)中食药(天津)医药科技集团有限公司(中食药®信息网运营机构)是一家活跃在制药、食品及医疗器械领域从事技术培训、技术咨询、技术服务、药学研究、信息化建设的专业性机构。作为一家综合的制药技术和法规符合咨询公司,依托强大的专家顾问团和技术团队,为世界各个地区的制药企业提供技术和法规咨询服务,已完成100余家公司重大项目的设计、建造及认证咨询。其中,咨询服务包括:FDA/EU/WHO/PMDA/MHRA/NMPA认证咨询、模拟飞行检查/模拟认证检查(药品生产/流通企业)、仿制药一致性评价现场核查咨询指导、国际/国内药政事务顾问、七步验证法咨询、质量体系提升、药品一致性评价、计算机化系统验证(CSV)、确认与验证、EHS管理体系咨询服务、图纸概念设计审核、MAH技术转移、研发质量体系建立、工艺核对咨询、GSP认证咨询服务等。医药行业信息化服务项目包括:DMS数据管理系统、DAS数据统计分析系统、DBS数据备份系统、DTS数据灾备系统、FMS自动化文档管理系统、FDS文件防控系统、THMS温湿度监控系统、LIMS实验室管理系统、EDMS电子文档管理系统、QMS质量管理系统、质量统计工具、人员管理、培训管理、设备管理、物料管理、项目管理等。

南京丰恺思药物研发有限公司

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南京丰恺思药物研发有限公司成立于2018年11月22日,注册资本金3571万;坐落于南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6栋。系福建丰恺思生物医药有限公司投资成立的专业药物研发公司。主要提供仿制药一致性评价的一站式服务,致力于成为高难技术门槛仿制药的持有人(MAH)。

山东大学淄博生物医药研究院 - 国内领先的基因毒性杂质研究机构

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山东大学淄博生物医药研究院是一家国内资深的CRO企业,提供一站式药物研发服务,涵盖基因毒性杂质研究、多肽检测合成制备、结构确证、包材相容性研究、质量研究以及仿制药一致性评价等领域。研究院具备核心优势:拥有CNAS资质,项目周期短,经验丰富,资质齐全,为药企提供高效、专业的技术支持。