医疗器械全球市场合规认证咨询服务专家

南京道标企业管理咨询有限公司主要提供各大船级社（GL、ABS、BV、DNV、KR、LR、CCS）认证咨询、主要管理体系（ISO9001、ISO14001、ISO18001、ISO22000、TS16949、ISO13485等）认证咨询、产品认证咨询（CEUL3CAPI）、实验室认可咨询（CMA、CNAS）及管理咨询和企业培训等业务服务。咨询电话：13770521984

安徽万邦特种电缆有限公司专业特种电缆厂家,ZR-KVVP2,YVFB,TVVB电梯电缆,特种电缆深受客户喜爱(李经理13485756353)承接大批量电缆加工,研发生产各种特种电缆,欢迎合作!公司电话:0550-7621728

连云港凯邺企业管理咨询有限公司是一家定位于提供企业管理咨询服务的公司，公司拥有从业多年的顾问，主要服务范围为连云港及周边地区,目前主要提供包括：ISO9001、ISO14001、GB/T28001、TS16949、ISO13485、ISO50430、ISO22000、ISO27001、CE、CCC,AAA信用评级等认证咨询服务。

安徽巨目光学科技股份有限公司创办于2019年初，是一家主要从事医疗器械、计量器具、智能加工等眼视光设备的设计、生产及销售服务的高新技术企业。公司位于国家级高新技术开发区（铜陵市狮子山高新技术开发区）。公司研发团队拥有博士2人（光学系统设计），研究生3人（软件、硬件系统设计），以及拥有30多年机械设计相关经验的日本留学设计师1名，被评为全国劳动模范，享受国务院津贴；生产团队由行业管理经验15年以上的高管领英；销售团队亦为国内行业精英和外贸精英共同组成。公司引进先进的生产设备和齐全的检测设施，拥有专业生产人员和技术力量，严格按照ISO13485医疗器械质量管理要求对产品的配件加工，生产过程，入库出货等流程进行严格的全程监控，确保每一台产品都拥有高性能的品质。 2020年8月18日，我公司第一代全自动电脑验光仪正式投产，成为国内优先应用哈德曼原理并实现无人操作全自动测量的验光仪；安徽巨目光学科技发展有限公司研制的第一代AR-1；ARK-1;RM-160;RK-160验光仪是采用哈特曼原理实现低阶（球镜、柱镜、轴位）和角膜曲率及瞳距数据测量的他（客）觉验光仪。核心技术是哈特曼波前传感技术及动态追踪质心探测技术。采用三维自动追踪定位瞳孔、裂像对焦和自动测量等新技术，具有测量范围广、测量精度高、测量速度快、操作便捷、测量安全性高等特点。

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上海跃进医疗器械有限公司成立于1974年，现座落于上海市浦东新区康桥工业开发区，厂房建筑面积8000多平方米，是国家药监局首批50家定点生产厂家之一。现有员工150多位，其中技术开发、品管人员32位，专业生产各类培养箱、干燥箱、试验箱、冷藏箱、离心机、振荡器、生化仪器、热工仪器八大系列涵盖了300多规格品种。主要产品为国内外同行和用户广为称赞。“恒字”商标从2002年起连续四届被评为“上海市著名商标”。先后获得了IS09001:2008和IS013485:2003质量管理体系认证。

东莞市连邦电子科技有限公司成立于1995年，主营云端、航天、汽车、工业、医疗、 光伏、影像视觉、无人机、机器人等高频高速线束、线缆，精密连接器，五金塑胶，CNC，电子产品等完整的产业链产品。产品如：高频高速电线电缆，QSFP、PCIE、CDFP、SAS线束，汽车新能源、医疗线束，工业类线束，消费类线束，精密连接器，精密五金，塑胶、模具，散热器、CNC、散热风扇，制冷设备和压缩机管路件、制冷特种空调；电子产品等。 公司通过了ISO9001、ISO14001、ISO13485、ISO45001、IATF16949等管理体系及CM、UL认证，苹果MFI授权，并成为HDMI、USB、连接器，电线电缆协会会员，是省级创新型中小企业，省级专精特新中小企业，国家高新技术企业。 公司客户主要有安费诺(Amphenol)泰科（TE)莫仕(Molex)伟创力大疆（DJI）影石(Insta360)霍尼韦尔小米（MI）TCL等世界知名企业。

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河南诚发企业管理咨询有限公司是经洛阳市市工商部门批准成立的独立而专业的认证咨询机构，公司拥有专业咨询师团队，公司主营业务包含：ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全体系认证、ISO20000信息服务技术管理体系认证、ISO22000/HACCP食品安全管理体系认证、ISO27001信息安全体系认证、ISO13485医疗质量管理体系认证、ISO16949汽车行业质量管理体系认证、ISO27922售后服务体系认证、诚信管理体系认证等；信用等级业务：A、A

万顿是一家专业的牙科设备制造商，公司严谨执行医疗产品ISO13485体系为市场提供高标准的产品。万顿始终坚持培养一支有使命感兼备匠人精神的团队去服务于我们的客户。确保良好的客户的满意度是万顿不懈努力的使命，正是这个使命每天驱使着团队努力创新去提供更优质的产品和服务，我们认为这样才可赢取客户的认同和推崇。

天津环通检测技术有限公司(GTS)，定位天津、面向华北地区、辐射全国、服务全球，国家CNAS/CMA授权实验室渠道，国家认可的第三方检测认证机构，全国办理，一站式服务，多年专注办理3C认证办理，CCC认证办理，CQC自愿认证办理，自我声明认证，ISO三体系认证，9001质量体系认证，商品售后五星级服务评级体系，13485医疗器械体系，50430建筑施工体系，16949汽车及配件体系，欧盟CE认证，RoHS检测，美国FCC认证，AAA信用等级，cnas检测报告，cma质检报告，全国办理，就近审核，一站式服务，专业检测，权威下证，国家认监委备案认可，免费24小时咨询022-84819220/18920860163

江苏康健医疗用品有限公司专业生产:真空采血管,低吸附离心管,冻存管,吸头,尿便痰标本杯,培养皿,拭子,血清移液管,摇床振荡器。康健医疗是专业从事一次性医用检验耗材、细胞培养、分子生物耗材及实验室辅助仪器研发与生产的高新技术企业，按照国际质量标准通过ISO13485及产品CE认证。

无锡中标是服务于体系认证、产品认证、认证咨询、认证培训、企业管理的综合公司。中标专注于帮助各类企业获得可持续发展的动力，为企业培养优秀的人才，强化职员的管理技能与专业水平。

新视野成立于2011年，以“科技赋能、创新视野“为企业发展理念，专注眼科医疗器械的不断创新与拓展。重庆贝奥新视野医疗设备有限公司，集研发、制造、销售、服务于一体，获得国家高新技术企业、”专精特新企业“、“知识产权优势企业”等多项荣誉称号，通过欧盟13485体系认证、拥有各类专利及软件著作权100余项。

湖北荣发卫生用品股份有限公司成立于2003年，位于中国最大的无纺布产品生产基地：仙桃市彭场镇，是中国集无纺布制品研发、生产、销售为一体的专业型企业，其占地面积达5万多平米，3.2米宽幅PP双S、SMS、SMMS、SSMMS等无纺布生产线，并配有5000平米标准净化生产车间，总投资约9千万，进一步完善了品质控制系统。产品主要包括：一次性四件套，鞋套，口罩，帽子,手术衣，病人服等其它一次性卫生防护用品，适用于：电子工厂、食品行业、美容院、装修工程、清洁及日常生活等领域。公司已通过ISO13485质量体系认证，且有TUV的CE认证及美国的FDA注册证。我们始终本着“质量第一，用户至上，诚信服务”的宗旨，产品已远销欧美、中东、日韩、东南亚等国家，竭诚欢迎海内外合作伙伴携手并进，共创辉煌！我们将以多元化的产品和更优质的服务丰富您的生活！

杭州证捷信息科技有限公司，成立于美丽的钱塘江畔---滨江，是一家专业从事企业认证咨询和体系培训的公司。公司自成立以来，以帮助更多企业快捷省心获证为使命，追求卓越的服务理念，以客户满意为中心，为客户提供全方位、系统的服务，不断优化客户服务体系，力创行业性价比更高的品牌服务标杆！证捷信息主要为全国各地的客户提供认证咨询服务，产品服务包括ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO20000、ISO27001、ISO13485、GB/T50430、IATF16949、ISO22000、GJB9001、ISO50001、ISO27017、ISO27018、售后服务管理体系、诚信管理体系、CCRC、CMMI、ITSS、AAA企业信用、CS信息系统建设及服务资质等。公司专注于IT服务业，涉及软件开发、信息安全、安防监控、系统集成、物联网技术等企业，并得到了企业的认可，形成了独具特色的

广州菲康生物技术有限公司公司（简称“菲康”）于2010年成立，位于广州高新技术产业园区科学城内，集办公、研发、实验、生产及销售一体化。公司专业从事体外诊断试剂研发和生产，主要侧重自身免疫类、激素类、传染病、骨细胞类、营养检测方向。现公司已按ISO:13485标准建有十万级和万级诊断试剂洁净生产车间。 当前，公司坚持“以人为本”的企业文化，拥有一流人才队伍。公司技术团队主要依托国外技术研发团队及技术顾问指导，实现国内设计、研发和生产。 菲康自主研发的诊断试剂荣获广州市高新技术产品称号。菲康还承担了多项广东省和广州市的科研项目，其中包括广州市科技和信息化局优秀创业团队项目、广州市科技计划项目产学研协同创新重大专项及广州市科技型中小企业技术创新基金项目等。此外，公司已获八项产品专利，其中已获四项发明专利，一项发明专利正在审批阶段。 公司主要研制品种包括：强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法）、铁蛋白检测试剂（免疫层析法）、ALT检测试剂（干化学法）、骨代谢系列检测试剂盒（骨吸收、骨形成和钙调节素等）及25（OH）D快速检测试剂，产品均已获国内注册证。 本着“修己、严行、慎核”的质量方针，公司将竭尽全力为广大用户提供高品质的产品，协助提升临床、科研诊治水平，为国内诊疗事业贡献自己的一份力量。公司核心价值观：博采众长、实践验证；修己严行、步步慎核；举力创新、超越自我；辉耀中华、华美同贺！

欧仕达听力科技(厦门)有限公司获得了SGS（瑞士通用公证集团）的ISO13485、CE、美国FDA等认证，在美国、欧洲、亚洲、美洲等市场拥有超过500家代理商，在中国，拥有近3000家助听器经销商，在全球市场取得优秀的业绩。ASThearing（欧仕达听力科技）在全球各地设立分部，AST(中国)，AST(土耳其)、AST(新加坡)、AST(香港)……，为世界听障人士提供着全心全意的服务和尽善尽美的产品。

BRAVA是一款来自于美国的医疗器械，主要用于女性的丰胸、塑形及胸部类改善，是一个与手术丰胸共同被医学界认可的丰胸方法。BRAVA是目前唯一经过FDA(美国药监局)、CFDA(中国药监局)、CE(欧盟统一标准)和ISO13485(国际标准化组织医疗器械质量管理体系)四重认证的乳房改善类特殊器械。BRAVA二代从稳定性高效性时效性等多方面都得到了改善，是配合大容量自体脂肪隆胸的理想选择，能有效的改善

芬勃医疗致力于高端医疗耗材、医用导丝、导丝芯轴、导丝芯棒精密研磨研发，为导丝导管厂家研发加工各类高难度导丝芯轴、芯丝、芯棒及各类医疗器械微小零部件。提供一站式三类医疗介入金属加工制造解决方案。ISO13485医疗器械质量管理体系认证企业。

四川认证咨询：ISO9001、TL9000、TS16949、ISO13485、QC080000、ISO22000、HACCP、QS、GJB9001A、GMP、GMPC、ISO14001、OHSAS18001、ISO27001、CE、UL、XK、TS、SA8000、ICTI、WRAP、EICC。

浙江凯德医疗器械有限公司是国内较早从事第二类6857消毒和灭菌设备及器具、第二类6830口腔X光射线设备和第二类口腔科设备研发与制造的国家高新技术企业和专利示范企业。本公司台式压力蒸汽灭菌器和牙科X射线机产品获得欧洲CE认证、压力容器CE认证、ISO13485-2016质量体系认证，拥有国家1项有效发明专利、7项有效实用新颖专利。电话：0579-87707499

中山市鑫威织造有限公司专业生产一次性导管、留置针、鼻饲管、鼻胃管、尿管、体表输液导管、引流管、中心静脉导管、PICC导管等固定贴装置，管路固定，防水透气，无创固定，减少病患痛苦，临床操作方便。公司自创立以来始终坚信质量在医疗领域的重要性，持续遵循落实GMP和ISO13485:2016全面质量管理体系的法规和政策，用高标准的质量要求，保障客户在使用过程中安全性，有效性和可靠性。

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斯达特生物核心团队深耕抗体研发十五年，提供优质的抗体、蛋白、试剂盒和定制服务，包括科研抗体、CDx和IVD抗原和抗体原料、一步法ELISA试剂盒、鼠兔通用二抗试剂盒以及其他用途的免疫试剂整体解决方案，已正式通过欧盟98/79/EC认证、ISO9001认证和ISO13485认证。

北京华宇亿康生物工程技术有限公司成立于2002年，致力于临床检验技术创新。2021年成为品峰医疗旗下成员，共同构建国产高品质全自动生化检测系统。 华宇亿康是一家集研发、生产、销售及服务为一体的高新技术企业，先后通过GMP、IS013485、IS09001质量管理体系认证，拥有多项发明专利。_唾液酸,甘胆酸,测定试剂盒

众智是一家致力于企业管理咨询、体系认证、产品检测等领域的专业咨询机构，主要从事ISO9001、ISO14001、TS16949、ISO45001(原OHSAS18001）、售后服务等质量管理体系认证咨询及CE、CCC、ROHS、REACH、SVHC等产品检测技术咨询服务及生产现场6S管理、安全生产标准化咨询、AAA信用等级证书等咨询服务。

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